Inicio » Casos Prácticos » Perrigo: Gestión de incidentes y alineación con ASTM
CASO DE ESTUDIO
Gestión de Incidentes
INDUSTRIA
Autocuidado del consumidor / Productos farmacéuticos de venta libre
EMPLEADOS
10,000+
SITIOS
11+ en todo el mundo
ASTM
E2920-26, el estándar de clasificación SIF respaldado por el NSC, adoptado en toda la empresa.
SIF
Riesgo, PSIF y SIF real, un marco de clasificación basado en la gravedad que reemplaza la notificación solo de la tasa registrable.
10K+
Los empleados ahora están cubiertos por un programa de clasificación de incidentes coherente y basado en la gravedad.
Resumen de resultados ejecutivos
Perrigo, fabricante global de productos farmacéuticos de venta libre y para el autocuidado del consumidor con más de 10 000 empleados en EE. UU., Reino Unido y Europa, está reforzando su programa de gestión de incidentes mediante la alineación de la clasificación de lesiones y enfermedades con la norma ASTM E2920-26, un estándar de clasificación de gravedad avalado por el Consejo Nacional de Seguridad (NSC). Además, está revisando años de registros históricos de incidentes para establecer una base de clasificación consistente antes de avanzar y creando una base más sólida para el análisis basado en la gravedad y la elaboración de informes ejecutivos. Al trabajar con Benchmark Gensuite como su sistema de registro para la gestión de incidentes, la organización está pasando de un enfoque de rendimiento centrado en la registrabilidad a una visión más integral del riesgo de lesiones graves y muertes, lo que brinda a los líderes de EHS mayor confianza en que los datos que impulsan las decisiones de seguridad reflejan los riesgos más importantes.
Respaldar una gobernanza de seguridad coherente en toda una empresa global de atención médica al consumidor.
Perrigo es una empresa líder en el sector del autocuidado del consumidor, con más de 10 000 empleados y operaciones en Estados Unidos, Reino Unido y Europa, a través de 11 o más centros de fabricación y distribución. La compañía produce y distribuye una amplia gama de productos farmacéuticos, de higiene bucal, nutricionales y de bienestar para el consumidor, todos ellos de venta libre.
Operar en múltiples jurisdicciones introduce una complejidad significativa en la gobernanza de EHS. Si bien los requisitos de informes corporativos se gestionan de forma centralizada desde EE. UU., las instalaciones individuales también deben cumplir con las normativas específicas de cada país en el Reino Unido y Europa. Este entorno de doble presentación de informes genera inconsistencias en la evaluación, clasificación y notificación de incidentes, lo que limita la capacidad de la organización para comparar perfiles de riesgo entre sitios, elaborar informes ejecutivos que reflejen una visión integral de la empresa y dirigir los recursos de prevención hacia los riesgos de mayor impacto con confianza. Para el equipo directivo de EHS de Perrigo, mejorar la coherencia en la clasificación y la calidad de los datos se convirtió en el paso fundamental hacia un programa de seguridad más maduro y centrado en la prevención.
Contexto de la industria
Por qué la capacidad de registro por sí sola ya no proporciona suficiente visibilidad de los riesgos graves.
Al igual que muchas organizaciones, Perrigo históricamente se basó en la clasificación de incidentes registrables y notificables como indicadores principales de su desempeño en seguridad. Si bien estas métricas siguen siendo necesarias para la presentación de informes regulatorios y la evaluación comparativa, no permiten distinguir de manera confiable entre eventos con resultados de registrabilidad similares que representan niveles de riesgo organizacional muy diferentes. Un incidente menor registrable y un incidente de alto potencial pueden parecer idénticos en un panel de control de tasas de registrabilidad, pero apuntar a prioridades de prevención radicalmente distintas.
El equipo de EHS identificó varios desafíos interconectados que limitaban la capacidad de la organización para evaluar y comparar la gravedad de los incidentes de manera consistente en todas sus operaciones globales:
Tanya Moore, analista corporativa de sistemas EHS, Perrigo
Combinando la gestión digital de incidentes con las prácticas de clasificación de seguridad en constante evolución.
Perrigo se asoció con el equipo de Benchmark Gensuite para rediseñar su marco de clasificación e informes de incidentes en torno a la norma ASTM E2920-26, diseñada para aportar rigor y coherencia a la forma en que las organizaciones identifican, categorizan y analizan el riesgo de lesiones graves y muertes. El esfuerzo fue mucho más allá de la configuración del software, requiriendo la colaboración entre profesionales de EHS, administradores de sistemas y partes interesadas operativas para determinar cómo implementar clasificaciones basadas en la gravedad en la práctica en una plantilla global diversa.
Un aspecto destacable de la iniciativa fue la participación de Perrigo en un grupo de trabajo de suscriptores de Benchmark Gensuite centrado en la mejora de la gestión de incidentes y la alineación con la norma ASTM. Gracias a esta colaboración, los profesionales de Perrigo aportaron su experiencia operativa directa a las decisiones de desarrollo de la plataforma, lo que contribuyó a garantizar que la lógica de clasificación, el diseño del flujo de trabajo y las estructuras de informes se mantuvieran fieles a la realidad de la investigación de incidentes y la elaboración de informes en múltiples ubicaciones. Este tipo de participación en el desarrollo conjunto refleja un elemento fundamental del modelo de Benchmark Gensuite y, para Perrigo, significó que la inversión de la organización en la alineación con la norma ASTM estaba dando forma a capacidades con un valor programático a largo plazo.
Cómo Perrigo construyó un marco estructurado para la clasificación de incidentes basada en la gravedad.
1
Alinear la clasificación de lesiones y enfermedades con la norma ASTM E2920-26.
Perrigo revisó y perfeccionó sus estructuras de clasificación de incidentes para alinear los valores de las categorías de lesiones y enfermedades con las definiciones y los criterios de gravedad de ASTM. La plataforma Benchmark Gensuite se configuró con valores desplegables actualizados, rutas de revisión estructuradas, lógica de evaluación de la relación con el trabajo y flujos de trabajo para la determinación del nivel de gravedad, reemplazando las interpretaciones regionales variables con una estructura de decisión consistente y basada en estándares, aplicable a todas las sedes globales.
2
Presentación de la evaluación de riesgos de SIF, PSIF y SIF reales junto con el seguimiento de la registrabilidad.
En lugar de basarse exclusivamente en los resultados de registrabilidad, las revisiones de incidentes se ampliaron para incorporar la consideración del potencial de gravedad, la clasificación de riesgo de SIF (Incidente de Gravedad Especial), la identificación de SIF potenciales (PSIF), los resultados graves reales y los escenarios de exposición. Este marco más completo proporciona a los responsables de EHS una visión más matizada y práctica del perfil de riesgo de la organización, y crea una base consistente para comparar las tendencias de gravedad entre diferentes centros y periodos de informe.
3
Revisión y validación de datos históricos de incidentes
Reconociendo que las clasificaciones futuras por sí solas no proporcionarían una visibilidad completa, Perrigo inició una revisión detallada de los registros históricos de incidentes, incluyendo casos en sitios con larga trayectoria, analizando años de registros históricos para establecer una base de clasificación consistente antes de avanzar. Cuando las descripciones de los incidentes carecían de suficiente detalle, el equipo consultó los registros de compensación laboral, la documentación de recursos humanos y la información médica disponible para verificar los detalles relevantes para la gravedad. El proceso también puso de manifiesto la necesidad de una guía práctica de gobernanza interna para interpretar de manera consistente los registros incompletos, la cual el equipo de EHS desarrolló para respaldar la confiabilidad continua de la clasificación.
4
Mejorar la captura de datos en primera línea con informes de voz y fotos asistidos por IA.
Las capacidades de entrada de datos mediante IA, tanto para fotos como para voz, de Benchmark Gensuite, diseñadas para dispositivos móviles, se introdujeron para mejorar la exhaustividad y la precisión de las descripciones de incidentes en el momento de la captura. Al permitir que los usuarios de primera línea documenten los eventos mediante imágenes o voz en lugar de introducir texto manualmente, estas herramientas reducen la carga de documentación, minimizan los errores de entrada y generan registros iniciales más completos, lo que fortalece la base de datos de la que dependen tanto la clasificación de la gravedad como el análisis de riesgos asistido por IA.
5
Lo que cambió: Mayor confianza en los datos, mayor visibilidad de los riesgos y una cultura de seguridad en constante evolución.
El programa de Perrigo aún está en desarrollo, pero los resultados operativos que ya se están obteniendo de la iniciativa reflejan el valor de invertir en la calidad de la clasificación y la gobernanza de los datos antes de incorporar capacidades analíticas y de inteligencia artificial.
Reducción de la variabilidad de la clasificación entre regiones mediante un marco de severidad compartido y alineado con la norma ASTM.
Se revisaron y reclasificaron años de registros históricos de incidentes, lo que brindó a los líderes mayor confianza en el análisis de tendencias a largo plazo.
Los debates sobre seguridad a nivel ejecutivo se centran cada vez más en la gravedad de la exposición en lugar de en los recuentos registrables.
Los patrones asociados con riesgos de consecuencias más graves son más visibles y permiten tomar medidas para la planificación de la prevención.
La captura de incidentes en primera línea se ha mejorado mediante la documentación fotográfica y de voz asistida por IA.
Se han establecido directrices de gobernanza de la clasificación interna para mantener la coherencia a medida que el programa madura.
Voz del cliente
“Ahora sé que realmente tengo buenos datos.”
Tanya Moore, analista corporativa de sistemas EHS, Perrigo
Cómo está evolucionando el enfoque de evaluación de incidentes de Perrigo
Lo que Perrigo está desarrollando no es un simple cambio de sistema, sino una forma radicalmente distinta de comprender y responder al riesgo. El cambio de un sistema de informes centrado en la registrabilidad a un análisis basado en la gravedad abarca todos los niveles del programa de gestión de incidentes, desde cómo un trabajador de primera línea documenta un evento en una tableta hasta cómo un ejecutivo interpreta el desempeño en materia de seguridad. La siguiente tabla muestra el punto de partida de la organización y su evolución en cada uno de estos niveles.
| ANTES | DESPUÉS DE |
|---|---|
| El objetivo principal del desempeño fueron los resultados de incidentes registrables y notificables. | La evaluación del potencial de gravedad y del riesgo de SIF guía las conversaciones sobre el desempeño junto con la registrabilidad. |
| Las múltiples interpretaciones regionales de las clasificaciones de lesiones y enfermedades limitaron la comparabilidad entre distintos centros. | El marco ASTM E2920-26 se aplica de forma consistente en todas las instalaciones globales a través de Benchmark Gensuite. |
| Los registros históricos variaban en detalle y coherencia, lo que dificulta un análisis de tendencias fiable. | Se revisaron años de registros históricos para establecer una base de clasificación coherente; se establecieron directrices de gobernanza interna para garantizar la coherencia continua. |
| Informes ejecutivos centrados en indicadores rezagados con un contexto de gravedad limitado. | Los debates sobre riesgos basados en la gravedad brindan a los líderes una visión más profunda de dónde se concentra la exposición a lesiones graves. |
| Las descripciones de incidentes suelen estar incompletas en el momento de la captura debido a la carga de trabajo que supone la introducción manual de texto. | La entrada de fotos y voz asistida por IA mejora la exhaustividad de la captura y reduce los errores de documentación en primera línea. |
| Incidentes de alto potencial identificados mediante revisión manual sin señalización sistemática de riesgos asistida por IA. | PSI AI Advisor analiza las descripciones de incidentes comparándolas con escenarios SIF verificados para detectar riesgos graves en una etapa temprana del proceso de revisión. |
Lo que la experiencia de Perrigo revela sobre los programas de clasificación de incidentes basados en la gravedad.
La iniciativa de Perrigo pone de manifiesto varias lecciones directamente relevantes para las organizaciones de EHS que buscan modernizar la clasificación y mejorar la calidad de los datos de manera similar.
¿Por qué cada vez más organizaciones de EHS están yendo más allá de las métricas de registrabilidad tradicionales?
La experiencia de Perrigo refleja un cambio que se está produciendo en los programas de EHS (Medio Ambiente, Salud y Seguridad) en las operaciones de fabricación, farmacéuticas e industriales a nivel mundial. Durante décadas, la Tasa Total de Incidentes Registrables ha servido como el principal indicador del desempeño en seguridad, una métrica que cumple con los requisitos de informes regulatorios, pero que, según un creciente conjunto de evidencia operativa, tiene una baja correlación con el riesgo catastrófico. Las organizaciones pueden mantener bajas tasas de incidentes registrables a pesar de tener una exposición latente significativa a lesiones graves y muertes; los incidentes menores de alta frecuencia pueden dominar los informes de la tasa de incidentes registrables sin señalar los riesgos con mayor probabilidad de producir resultados graves.
La adopción de la norma ASTM E2920-26, desarrollada bajo el liderazgo del Consejo Nacional de Seguridad (NSC), y los marcos de prevención de SIF representan la respuesta práctica de la profesión de EHS a esta limitación. Al clasificar los incidentes según su potencial de gravedad —distinguiendo los eventos de riesgo de SIF, los SIF potenciales y los SIF reales de la población registrable más amplia— las organizaciones desarrollan estrategias de prevención dirigidas a los riesgos de mayor gravedad en lugar de a los más frecuentes. Esta distinción tiene implicaciones directas en la asignación de recursos de seguridad, la atención del liderazgo y la forma en que los programas de EHS demuestran su valor operativo más allá de las métricas de cumplimiento.
Se trata de alejar a todos de la tarifa registrable y de que todos estén en la misma página.
Tanya Moore, analista corporativa de sistemas EHS, Perrigo
ORGANIZACIÓN
Sede Principal
Dublin, Ireland
Empleados
10,000+
Páginas Web
Mayores de 11 años a nivel mundial (EE. UU., Reino Unido, Europa)
Experiencia
Autocuidado del consumidor / Productos farmacéuticos de venta libre
Soluciones utilizadas
Gestión de Incidentes
Asesor de inteligencia artificial de PSI
TEMAS
Prevención de SIF
ASTM E2920
Clasificación de incidentes
Gobernanza de datos de EHS
Análisis de gravedad
Indicadores Principales
Identificación de riesgos de IA
Informes ejecutivos
Descubra cómo Benchmark Gensuite puede fortalecer su programa de gestión de incidentes.
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