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FALLSTUDIE
Incident Management
INDUSTRIE
Selbstmedikation für Verbraucher / OTC-Arzneimittel
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ASTM
E2920-26, der vom NSC befürwortete SIF-Klassifizierungsstandard, wurde unternehmensweit übernommen.
FIS
Risiko, PSIF und tatsächlicher SIF: Ein auf dem Schweregrad basierendes Klassifizierungssystem, das die bisherige Berichterstattung ausschließlich auf Basis der Melderate ersetzt.
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Die Mitarbeiter sind nun durch ein einheitliches, auf dem Schweregrad basierendes Vorfallklassifizierungsprogramm abgedeckt.
Zusammenfassung der Managementergebnisse
Perrigo, ein global tätiger Hersteller von Selbstpflegeprodukten und rezeptfreien Arzneimitteln mit über 10,000 Mitarbeitern in den USA, Großbritannien und Europa, optimiert sein Vorfallmanagementprogramm. Dazu werden die Klassifizierung von Verletzungen und Erkrankungen an ASTM E2920-26, einem vom National Safety Council (NSC) anerkannten Standard zur Schweregradklassifizierung, angepasst. Zudem werden jahrelange historische Vorfallberichte überprüft, um eine einheitliche Klassifizierungsgrundlage zu schaffen und so eine konsistentere Basis für die Schweregradanalyse und das Management-Reporting zu etablieren. Durch die Nutzung von Benchmark Gensuite als zentralem System für das Vorfallmanagement verlagert das Unternehmen seinen Fokus von der reinen Erfassung von Vorfällen hin zu einer umfassenderen Betrachtung des Risikos schwerer Verletzungen und Todesfälle. Dies gibt der EHS-Leitung mehr Sicherheit, dass die Daten, die Sicherheitsentscheidungen zugrunde liegen, die relevantesten Risiken widerspiegeln.
Unterstützung einer einheitlichen Sicherheitsführung in einem globalen Unternehmen im Bereich der Konsumgüter im Gesundheitswesen
Perrigo ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Selbstpflegeprodukte für Endverbraucher mit über 10,000 Mitarbeitern und Niederlassungen in den USA, Großbritannien und Europa an mindestens elf Produktions- und Vertriebsstandorten. Das Unternehmen produziert und vertreibt ein breites Portfolio an rezeptfreien Arzneimitteln, Mundpflegeprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Produkten für das allgemeine Wohlbefinden.
Die Geschäftstätigkeit in mehreren Jurisdiktionen bringt erhebliche Komplexität in die EHS-Governance. Während die Berichtspflichten des Konzerns zentral in den USA verwaltet werden, müssen die einzelnen Standorte zusätzlich die länderspezifischen regulatorischen Anforderungen in Großbritannien und Europa erfüllen. Diese doppelte Berichtspflicht birgt das Risiko von Inkonsistenzen bei der Bewertung, Klassifizierung und Meldung von Vorfällen. Dies schränkt die Fähigkeit des Unternehmens ein, Risikoprofile standortübergreifend zu vergleichen, Managementberichte zu erstellen, die ein einheitliches Bild des gesamten Unternehmens vermitteln, und Präventionsressourcen gezielt auf die Risiken mit den schwerwiegendsten Folgen zu konzentrieren. Für die EHS-Leitung von Perrigo war die Verbesserung der Klassifizierungskonsistenz und der Datenqualität der grundlegende Schritt hin zu einem ausgereifteren, präventionsorientierten Sicherheitsprogramm.
Branchenkontext
Warum die Aufzeichnungsfähigkeit allein nicht mehr ausreichend Einblick in ernsthafte Risiken bietet
Wie viele andere Organisationen stützte sich auch Perrigo in der Vergangenheit primär auf die Klassifizierung meldepflichtiger Vorfälle als Indikatoren für die Sicherheitsleistung. Diese Kennzahlen sind weiterhin für die Berichterstattung an die Aufsichtsbehörden und für Benchmarking unerlässlich – sie unterscheiden jedoch nicht zuverlässig zwischen Ereignissen mit ähnlichen Meldepflichten, die ein sehr unterschiedliches organisatorisches Risiko darstellen. Ein geringfügiger meldepflichtiger Vorfall und ein Beinaheunfall mit hohem Risikopotenzial können in einem Dashboard zur Meldequote identisch erscheinen, obwohl sie auf völlig unterschiedliche Präventionsprioritäten hinweisen.
Das EHS-Team identifizierte mehrere miteinander verbundene Herausforderungen, die die Fähigkeit des Unternehmens einschränkten, die Schwere von Vorfällen im gesamten globalen Betrieb einheitlich zu bewerten und zu vergleichen:
Tanya Moore – Corporate EHS System Analyst, Perrigo
Kombination von digitalem Vorfallmanagement mit sich entwickelnden Sicherheitsklassifizierungsverfahren
Perrigo hat gemeinsam mit dem Benchmark Gensuite-Team sein System zur Klassifizierung und Meldung von Vorfällen gemäß ASTM E2920-26 neu gestaltet. Dieser Standard soll die Identifizierung, Kategorisierung und Analyse von schweren Verletzungen und Todesfällen in Unternehmen vereinheitlichen und präzisieren. Die Bemühungen gingen weit über die Softwarekonfiguration hinaus und erforderten die Zusammenarbeit von Fachkräften für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz, Systemadministratoren und operativen Beteiligten, um die praktische Umsetzung der Schweregradklassifizierung in einer globalen, vielfältigen Belegschaft zu gewährleisten.
Ein wesentlicher Bestandteil der Initiative war Perrigos Teilnahme an einer Arbeitsgruppe für Benchmark-Gensuite-Abonnenten, die sich auf die Verbesserung des Incident-Managements und die ASTM-Konformität konzentrierte. Durch diese Zusammenarbeit brachten die Experten von Perrigo ihre operative Erfahrung direkt in die Entscheidungen zur Plattformentwicklung ein und trugen so dazu bei, dass Klassifizierungslogik, Workflow-Design und Berichtsstrukturen den realen Gegebenheiten der Incident-Untersuchung und der standortübergreifenden Berichterstattung entsprachen. Diese Art der gemeinsamen Entwicklung spiegelt ein Kernelement des Benchmark-Gensuite-Modells wider und bedeutete für Perrigo, dass die Investition des Unternehmens in die ASTM-Konformität Fähigkeiten mit langfristigem Programmwert schuf.
Wie Perrigo ein strukturiertes Framework für die Schweregradklassifizierung von Vorfällen entwickelt hat
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Angleichung der Verletzungs- und Krankheitsklassifizierung an ASTM E2920-26
Perrigo hat seine Strukturen zur Klassifizierung von Vorfällen überarbeitet und optimiert, um die Kategorien für Verletzungen und Erkrankungen an die ASTM-Definitionen und Schweregradkriterien anzupassen. Die Benchmark Gensuite-Plattform wurde mit aktualisierten Dropdown-Listen, strukturierten Prüfpfaden, einer Logik zur Bewertung des Arbeitsbezugs und Workflows zur Bestimmung des Schweregrads konfiguriert. Dadurch wurden variable regionale Auslegungen durch eine einheitliche, standardbasierte Entscheidungsstruktur ersetzt, die an allen Standorten weltweit anwendbar ist.
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Einführung der SIF-Risiko-, PSIF- und Ist-SIF-Bewertung sowie der Aufzeichnungspflicht
Anstatt sich ausschließlich auf meldepflichtige Ereignisse zu stützen, wurden die Vorfallanalysen erweitert und berücksichtigen nun auch das Schweregradpotenzial, die SIF-Risikoklassifizierung, die Identifizierung potenzieller schwerwiegender Ereignisse (PSIF), tatsächlich eingetretene schwerwiegende Folgen und Expositionsszenarien. Dieser umfassendere Rahmen ermöglicht der EHS-Leitung eine differenziertere und handlungsorientiertere Sicht auf das Risikoprofil des Unternehmens und schafft eine einheitliche Grundlage für den Vergleich von Schweregradtrends über verschiedene Standorte und Berichtszeiträume hinweg.
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Überprüfung und Validierung historischer Vorfalldaten
Da Perrigo erkannte, dass zukünftige Klassifizierungen allein keine vollständige Transparenz gewährleisten würden, veranlasste das Unternehmen eine detaillierte Überprüfung historischer Vorfallsberichte, einschließlich Fällen an langjährigen Standorten. Dabei wurden jahrelange Aufzeichnungen geprüft, um eine einheitliche Klassifizierungsgrundlage zu schaffen, bevor weitere Schritte unternommen wurden. Wo die Vorfallbeschreibungen nicht ausreichend detailliert waren, konsultierte das Team Akten der Arbeitsunfallversicherung, Personalunterlagen und verfügbare medizinische Informationen, um die für den Schweregrad relevanten Details zu verifizieren. Im Zuge dieses Prozesses wurde auch der Bedarf an praktischen internen Richtlinien zur einheitlichen Interpretation unvollständiger Datensätze deutlich – diese entwickelte das EHS-Team, um die fortlaufende Zuverlässigkeit der Klassifizierung zu gewährleisten.
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Verbesserung der Erfassung von Ereignissen an vorderster Front durch KI-gestützte Foto- und Sprachberichterstattung
Die mobilen Foto- und Spracheingabefunktionen von Benchmark Gensuite wurden eingeführt, um die Vollständigkeit und Genauigkeit von Vorfallbeschreibungen direkt bei der Erfassung zu verbessern. Indem Einsatzkräfte Ereignisse per Bild oder Sprache statt manueller Texteingabe dokumentieren können, reduzieren diese Tools den Dokumentationsaufwand, minimieren Eingabefehler und erzeugen aussagekräftigere Erstaufzeichnungen – und stärken so die Datengrundlage für die Schweregradklassifizierung und die KI-gestützte Risikoanalyse.
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Was sich geändert hat: Höheres Vertrauen in die Daten, bessere Risikotransparenz und ein Wandel der Sicherheitskultur
Das Programm von Perrigo befindet sich noch in der Entwicklung, aber die bereits erzielten operativen Ergebnisse der Initiative spiegeln den Wert von Investitionen in die Klassifizierungsqualität und die Datenverwaltung wider, bevor Analyse- und KI-Funktionen hinzugefügt werden.
Verringerte Klassifizierungsvariabilität zwischen Regionen durch ein gemeinsames, ASTM-konformes Schweregradmodell
Jahrelange historische Vorfallsaufzeichnungen wurden überprüft und neu klassifiziert, wodurch die Führungsebene mehr Vertrauen in die langfristige Trendanalyse gewann.
Die Sicherheitsdiskussionen der Führungskräfte konzentrierten sich zunehmend auf die Schwere der Gefährdung anstatt auf meldepflichtige Ereignisse.
Muster, die mit Risiken mit höheren Folgen verbunden sind, werden für die Präventionsplanung besser sichtbar und nutzbar.
Die Erfassung von Vorfällen an vorderster Front wurde durch KI-gestützte Foto- und Sprachdokumentation verbessert.
Interne Richtlinien zur Klassifizierung wurden eingeführt, um die Konsistenz im Laufe der Programmentwicklung zu gewährleisten.
Kundenfeedback
„Jetzt weiß ich, dass ich tatsächlich gute Daten habe.“
Tanya Moore – Corporate EHS System Analyst, Perrigo
Wie sich der Ansatz von Perrigo zur Vorfallsbewertung weiterentwickelt
Perrigo entwickelt keine einfache Systemumstellung, sondern einen grundlegend anderen Ansatz zum Verständnis und zur Bewältigung von Risiken. Der Wandel von einer auf Dokumentation ausgerichteten Berichterstattung hin zu einer auf Schweregraden basierenden Analyse betrifft alle Ebenen des Vorfallmanagements – von der Dokumentation eines Ereignisses durch einen Mitarbeiter im Außendienst auf einem Tablet bis hin zur Interpretation der Sicherheitsleistung durch die Führungsebene. Die folgende Tabelle zeigt den Ausgangspunkt und die angestrebte Entwicklung des Unternehmens auf jeder dieser Ebenen.
| VOR | AFTER |
|---|---|
| Der primäre Leistungsfokus lag auf aufzeichnungs- und meldepflichtigen Vorfallsergebnissen. | Schweregradpotenzial und SIF-Risikobewertung leiten Leistungsgespräche neben der Aufzeichnungsfähigkeit |
| Unterschiedliche regionale Auslegungen von Verletzungs- und Krankheitsklassifikationen schränkten die Vergleichbarkeit zwischen den Standorten ein. | Der ASTM E2920-26-Rahmen wird durch Benchmark Gensuite einheitlich an allen globalen Standorten angewendet. |
| Die historischen Aufzeichnungen wiesen Unterschiede in Detailgenauigkeit und Konsistenz auf, was eine zuverlässige Trendanalyse erschwerte. | Jahrelange Überprüfung historischer Aufzeichnungen zur Festlegung einer einheitlichen Klassifizierungsgrundlage; interne Richtlinien zur Gewährleistung fortlaufender Konsistenz wurden erstellt. |
| Die Berichterstattung an die Führungsebene konzentrierte sich auf nachlaufende Indikatoren mit begrenztem Schweregradkontext. | Schweregradorientierte Risikodiskussionen geben Führungskräften einen tieferen Einblick in die Bereiche, in denen sich das Risiko schwerer Verletzungen konzentriert. |
| Die Beschreibungen von Vorfällen sind zum Zeitpunkt der Erfassung aufgrund des hohen Aufwands für die manuelle Texteingabe oft unvollständig. | KI-gestützte Foto- und Spracheingabe verbessert die Vollständigkeit der Erfassung und reduziert Dokumentationsfehler an vorderster Front. |
| Hochriskante Vorfälle wurden durch manuelle Überprüfung ohne systematische KI-gestützte Risikokennzeichnung identifiziert. | PSI AI Advisor analysiert Vorfallbeschreibungen anhand verifizierter SIF-Szenarien, um schwerwiegende Risiken frühzeitig im Überprüfungsprozess aufzudecken. |
Was die Erfahrungen von Perrigo über Programme zur Schweregradklassifizierung von Vorfällen aussagen
Perrigos Initiative fördert mehrere Erkenntnisse zutage, die für EHS-Organisationen, die ähnliche Modernisierungen der Klassifizierung und Verbesserungen der Datenqualität anstreben, von direkter Relevanz sind.
Warum immer mehr EHS-Organisationen über traditionelle Aufzeichnungskennzahlen hinausgehen
Die Erfahrungen von Perrigo spiegeln einen Wandel wider, der sich weltweit in EHS-Programmen (Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz) in der Fertigungs-, Pharma- und Industriebranche vollzieht. Jahrzehntelang diente die Gesamtzahl meldepflichtiger Vorfälle als wichtigster Indikator für die Sicherheitsleistung – eine Kennzahl, die zwar die gesetzlichen Berichtspflichten erfüllt, deren Korrelation mit dem tatsächlichen Risiko katastrophaler Ereignisse jedoch laut zunehmender praktischer Erfahrung nur schwach ist. Unternehmen können niedrige Melderaten aufweisen und dennoch ein erhebliches latentes Risiko schwerer Verletzungen und Todesfälle tragen; häufig auftretende kleinere Vorfälle können die Melderaten dominieren, ohne auf die Risiken hinzuweisen, die am ehesten schwerwiegende Folgen haben.
Die Übernahme der unter der Leitung des National Safety Council (NSC) entwickelten Norm ASTM E2920-26 und der Rahmenwerke zur Prävention schwerwiegender Vorfälle (SIF) stellt die praktische Antwort der EHS-Fachwelt auf diese Einschränkung dar. Durch die Klassifizierung von Vorfällen nach ihrem Schweregradpotenzial – die Unterscheidung zwischen SIF-Risikoereignissen, potenziellen SIFs und tatsächlichen SIFs aus der Gesamtheit der meldepflichtigen Vorfälle – entwickeln Organisationen Präventionsstrategien, die auf die Risiken mit den schwerwiegendsten Folgen und nicht auf die häufigsten Risiken abzielen. Diese Unterscheidung hat direkte Auswirkungen auf die Zuweisung von Sicherheitsressourcen, die Ausrichtung der Führungsarbeit und die Frage, wie EHS-Programme über die reine Einhaltung von Vorschriften hinaus einen operativen Nutzen nachweisen können.
Es geht darum, alle von der meldepflichtigen Rate wegzubringen und alle auf einer Seite zu haben.
Tanya Moore – Corporate EHS System Analyst, Perrigo
ORGANISATION
Hauptsitz
Dublin, Irland
Mitarbeiter
10,000+
Seiten
11+ weltweit (USA, Großbritannien, Europa)
Branche
Selbstmedikation für Verbraucher / OTC-Arzneimittel
Verwendete Lösungen
Incident Management
PSI KI-Berater
THEMEN
SIF-Prävention
ASTM E2920
Vorfallklassifizierung
EHS-Datengovernance
Schweregradanalyse
Frühindikatoren
KI-Risikoidentifizierung
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