Lilly, leader pharmaceutique mondial avec plus de 42,000 22 employés et des opérations sur 2014 sites répartis dans neuf pays, utilise les outils de gestion d'audit et d'inspection de Benchmark Gensuite depuis XNUMX. Au cours de la dernière décennie, ces outils ont profondément impacté leur capacité à rationaliser les processus, à améliorer la gestion des données et à favoriser l'amélioration continue de leurs pratiques de santé et de sécurité.
Avant d'adopter Benchmark Gensuite, Lilly était confrontée à d'importants défis dans la gestion de ses processus d'inspection. L'entreprise s'appuyait fortement sur des méthodes papier, avec de vastes classeurs de données stockés dans sa bibliothèque de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Cette approche manuelle a non seulement nécessité un temps et des ressources considérables, mais a également limité la capacité d'analyse et d'exploitation des données collectées. Le besoin d'une solution plus efficace et évolutive est devenu évident à mesure que l'entreprise développait ses activités et faisait face à des exigences réglementaires accrues.
En 2014, Lilly a commencé à utiliser les outils de gestion d'audit et d'inspection de Benchmark Gensuite, une décision qui a marqué un tournant dans son approche des inspections. La mise en œuvre a été méthodique, impliquant une planification rigoureuse, la formation et le développement des utilisateurs locaux expérimentés grâce à un modèle de formation des formateurs. Cela a permis de garantir que les employés, à tous les niveaux, étaient équipés pour utiliser efficacement le nouveau système.
Depuis l'adoption de Benchmark Gensuite il y a dix ans, Lilly a réalisé plus de 154,000 XNUMX inspections à ce jour, avec une augmentation constante du nombre d'inspections chaque année. Les fonctionnalités mobiles de l'outil se sont avérées particulièrement utiles, permettant aux inspecteurs de réaliser des audits sur site à l'aide d'appareils mobiles, réduisant ainsi considérablement le besoin de saisie manuelle de données et de documents papier. « Les fonctionnalités mobiles sont excellentes, notamment pour nos inspections ponctuelles. Avec les extensions, nous avons été très occupés. Nous avons de nombreux projets en cours, avec de nouveaux bâtiments, de nouveaux sites et des entreprises que nous lançons. La possibilité pour nos employés d'utiliser leur téléphone portable pour effectuer des inspections sur le terrain est donc très efficace. Cela reproduit littéralement la réalité », a expliqué Tracy.
L'un des principaux avantages du système Benchmark Gensuite réside dans sa capacité à centraliser et analyser les données d'inspection. Auparavant, la division Ingrédients pharmaceutiques actifs (API) de Lilly effectuait des inspections quotidiennes, qui étaient ensuite stockées dans un grand classeur et archivées dans la bibliothèque GMP. Cependant, après avoir numérisé le processus avec Benchmark Gensuite, l'équipe a réalisé un constat surprenant.
« Une fois les données intégrées à l'application Benchmark Gensuite, nous avons constaté que nous étions restés six, huit, dix mois sans aucune constatation », a déclaré Traci Nicholson, responsable principale de la santé et de la sécurité. « Personne n'avait besoin de consulter la bibliothèque des BPF pour consulter dix mois de constatations, mais je peux les consulter directement dans le tableau de bord. » Cette information leur a permis de réduire la fréquence des inspections, passant d'une quotidienne à une hebdomadaire, puis à une mensuelle, libérant ainsi des ressources pour des tâches plus critiques.
« Nous envoyons des courriels hebdomadaires [avec les résultats] aux participants. Ils n'ont même pas besoin de les demander. Ils ont toujours ces informations à portée de main, ce qui leur libère du temps pour analyser les résultats. Si je n'ai pas à harceler les gens pour qu'ils fassent ce qu'ils veulent, à leur envoyer des courriers et à leur rappeler des choses, j'ai plus de temps pour examiner les résultats. Cela libère les dirigeants pour participer aux marches GEMBA et interagir avec les gens. »
Au départ, l'enthousiasme des employés pour les nouveaux outils était variable. Cependant, après un programme pilote incluant divers groupes d'utilisateurs – des employés férus de technologie aux plus sceptiques face aux solutions numériques – tous les participants ont reconnu l'intérêt du nouveau système. Cela a donné lieu à ce que Traci Nicholson a décrit comme une « adoption contagieuse », où les employés de différentes unités ont commencé à plaider en faveur d'une application plus large de l'outil. « Tirer parti de nos utilisateurs expérimentés locaux nous a permis d'accroître la visibilité de nos activités d'inspection. »
Lors du lancement initial, nous avons mené un projet pilote avec un petit groupe de personnes, dont un jeune expert en technologie. L'une d'elles nous a dit : "On m'a dit de venir, dites-moi simplement ce que je dois faire." Et un grincheux avec un téléphone à clapet a dit : "Ça ne marchera pas, je ne pourrai jamais le faire." Une fois le projet pilote terminé, tous sont revenus vers nous en nous disant : "C'est génial ! Avez-vous dit à untel qu'on pourrait l'utiliser pour cette application ?" Les gens se sont vraiment impliqués.
La transition vers Benchmark Gensuite a également permis à Lilly de s'affranchir de ses anciens outils hautement personnalisés, dont la maintenance était complexe et coûteuse. Les workflows de Benchmark Gensuite, basés sur les meilleures pratiques et testés sur le terrain, garantissent une évolution continue de la solution pour répondre à leurs besoins. « Les utilisateurs étaient ravis de disposer d'une solution beaucoup plus conviviale que l'application précédente », a ajouté Tracy.
Le partenariat avec Benchmark Gensuite a permis à Lilly non seulement de rationaliser ses processus d'inspection, mais également d'adopter une approche plus stratégique et axée sur les données en matière de gestion de la santé et de la sécurité.
Le succès de cette mise en œuvre se traduit par une réduction significative des tâches manuelles, une précision accrue des inspections et la possibilité de prendre des décisions éclairées basées sur des données en temps réel. Lilly a également commencé à utiliser Describe-It AI pour aider le personnel de première ligne à rédiger des descriptions plus complètes des résultats d'inspection. Alors que Lilly poursuit son développement et son évolution, les outils d'audit et de gestion des inspections de Benchmark Gensuite restent un élément essentiel de sa stratégie d'excellence opérationnelle.
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