礼来公司是一家全球领先的制药公司,拥有超过 42,000 名员工,业务遍及 22 个国家的 2014 个地点。该公司自 XNUMX 年以来一直使用 Benchmark Gensuite 的审计和检查管理工具。在过去十年中,这些工具深刻地影响了他们简化流程、加强数据管理以及推动健康和安全实践持续改进的能力。
在采用 Benchmark Gensuite 之前,礼来公司在管理其检查流程方面面临着巨大的挑战。该公司严重依赖纸质方法,其良好生产规范 (GMP) 库中存储了大量数据。
这种手动方法不仅耗费了大量的时间和资源,还限制了他们分析和处理所收集数据的能力。随着公司业务的扩张和日益严格的监管要求,对更高效、可扩展的解决方案的需求日益凸显。
2014年,礼来公司开始使用Benchmark Gensuite的审计与检查管理工具,这一决定标志着其检查方法的转折点。整个实施过程井然有序,涵盖了周密的规划、培训以及通过“培训师培训”模式培养本地高级用户。这确保了各级员工都能有效地使用新系统。
自十年前采用 Benchmark Gensuite 以来,Lilly 迄今已完成超过 154,000 次检查,并且每年的检查数量都在稳步增长。该工具的移动功能尤其有益,使检查员能够使用移动设备在现场进行审核,从而大大减少了手动数据录入和纸质记录的需求。“移动功能非常棒,尤其适用于我们的临时检查。随着业务扩展,我们一直非常忙碌。我们有很多项目正在进行中,包括新建筑、新场地和即将推出的新业务,因此,员工能够带着手机在现场对这些项目进行检查,这非常有效。这简直就像在模拟现实世界一样,”Tracy 分享道。
Benchmark Gensuite 系统最显著的优势之一是其能够集中化和分析检查数据。此前,礼来公司的活性药物成分 (API) 业务部门每天都会进行检查,然后将检查结果存储在一个大活页夹中,并归档到 GMP 数据库中。然而,在使用 Benchmark Gensuite 将整个流程数字化后,该团队发现了一个惊人的秘密。
“一旦将其放入 Benchmark Gensuite 应用程序,我们就能发现,六个月、八个月、十个月过去了,我们都没有发现任何问题,”高级健康与安全主管 Traci Nicholson 说道。“以前没人会回到 GMP 库,查看过去 10 个月的发现,而现在,我可以在仪表板上看到。” 凭借这种洞察力,他们能够将检查频率从每天降低到每周,最终降低到每月,从而腾出资源用于更关键的任务。
我们每周都会生成包含调查结果的电子邮件,并发送给员工。他们甚至无需主动索取。他们随时都能获取这些信息,从而腾出时间进行数据挖掘。如果我不用再催促员工完成工作、把邮件寄出去、提醒员工去做事等等,我就有更多时间去查看结果。这让领导层有更多时间参与GEMBA考察并与员工交流。
最初,员工们对新工具的热情程度参差不齐。然而,在试点项目涵盖了各种用户群体(从精通技术的员工到对数字化解决方案持怀疑态度的员工),所有参与者都认可了新系统的价值。这引发了Traci Nicholson所说的“感染力”,不同部门的员工开始倡导该工具的广泛应用。“利用本地的高级用户帮助我们提高了检查活动的透明度。”
我们最初推出这项服务时,先在一小群人中进行了试点,其中一位是精通技术的年轻人。有个人说,‘我被叫到这里来,告诉我需要做什么就行了。’还有一个拿着翻盖手机的脾气暴躁的人说,‘这行不通,我永远都无法支持它。’试点结束后,所有人都回来跟我们说,‘太棒了!你们有没有告诉某某,我们可以把它用在这边的应用上?大家都非常投入。’
过渡到 Benchmark Gensuite 也让礼来摆脱了之前高度定制的工具,这些工具维护起来既困难又昂贵。Benchmark Gensuite 基于最佳实践、经过现场测试的工作流程确保他们的解决方案能够不断发展,以满足他们的需求。“大家非常高兴,我们拥有了比之前使用的应用程序更加用户友好的新工具,”Tracy 补充道。
与 Benchmark Gensuite 的合作不仅使礼来公司能够简化其检查流程,而且还能够采用更具战略性、数据驱动的方法进行健康和安全管理。
此次实施的成功体现在显著减少手动任务、提高检查准确性以及基于实时数据做出明智决策的能力。礼来公司还开始利用 Describe-It AI 帮助一线员工撰写更全面的检查结果描述。随着礼来公司业务的不断扩张和发展,Benchmark Gensuite 的审计与检查管理工具仍然是其卓越运营战略的重要组成部分。
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